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Congressi e Fiere

Riepilogo dello studio clinico

I pazienti hanno firmato un impegno scritto in cui hanno dichiarato di non modificare il proprio stile di vita per
l’intera durata dello studio. È stato chiesto ai pazienti di tenere traccia dell’attività fisica giornaliera, dell’assunzione quotidiana di calorie e della partecipazione a programmi o consumo di integratori alimentari che avrebbero
potuto contribuire al rimodellamento.


LA FDA HA DETERMINATO che una riduzione cumulativa di almeno 7,6 cm è clinicamente significativa. I pazienti hanno ricevuto un trattamento ogni due giorni per due settimane per un totale di sei trattamenti. Il trattamento consisteva nella stimolazione contemporanea di vita, fianchi e cosce per 20 minuti sulla parte anteriore del corpo e per 20 minuti su quella posteriore (tempo totale del trattamento: 40 minuti). La misurazione è avvenuta prima dell’inizio della terapia, dopo la prima settimana e dopo la seconda settimana; infine è stato effettuato un follow-up avvenuto dopo 2 settimane dal termine della terapia.




Approvato FDA e marchio CE


“Dopo aver esaminato le informazioni inoltrate in
allegato alla richiesta, la FDA ha determinato che lo Scanner ML Erchonia
indicato per trattamenti estetici dermatologici non invasivi per la riduzione
della circonferenza di vita, fianchi e cosce può essere classificato come laser
di classe II e soggetto quindi a controlli speciali. La FDA ritiene che i
controlli speciali previsti per la classe II forniscano una ragionevole certezza
riguardo alla sicurezza e all’efficacia del tipo di dispositivo.”
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